【藥品名稱】
通用名稱:苯磺酸氨氯地平片
商品名稱:苯磺酸氨氯地平片(亞邦貝迪)
英文名稱:Amlodipine Besylate Tablets
拼音全碼:BenHuangSuanAnLvDiPingPian(YaBangBeiDi)
【主要成份】
本品主要成份為苯磺酸氨氯地平,其化學(xué)名稱為:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)
-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。
【成 份】
分子式:C20H25ClN2O5·C6H6O3S
分子量:567.06
【性 狀】本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】高血壓(單獨或與其他藥物合并使用)。心絞痛:尤其自發(fā)性心絞痛(單獨或與其他藥物
合并使用)。
【規(guī)格型號】5mg*14s
【用法用量】通??诜鹗紕┝繛?mg,每日一次,最大不超過10mg,每日一次。瘦小者、體質(zhì)虛弱者、老年患者或肝功
【不良反應(yīng)】
潮紅、疲勞、水腫、眩暈、頭痛、腹痛,惡心、心悸、嗜睡。在這些臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的顯著的臨床實驗室檢查異常。過敏反應(yīng)罕見,包括瘙癢癥、皮疹、血管源性水腫和多形紅斑。與其他的鈣拮抗劑相似,以下的不良事件也有少數(shù)報道,但事件難以與基礎(chǔ)疾病的自然病程相區(qū)分,如:心肌梗死、心律失常(包括心動過緩、室性心動過速和房顫)和胸痛。
【禁 忌】對二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏者。
【注意事項】
1.警告:極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動脈阻塞性疾病的患者,在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時,出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重,或發(fā)生急性心肌梗塞,其作用機(jī)制目前尚不清楚。
2.因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的,服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴(yán)重的主動脈狹窄患者,當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時,應(yīng)引起注意。
3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對非缺血引起心衰的病人(NYHA III-IV級)進(jìn)行的長期、安慰劑對照研究(PRAISE-2)中,雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異,但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。
4.肝功能受損病人的使用:與其他所有鈣拮抗劑相同,氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長,但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量,因此,使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。
5.腎功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性,因此,可以采用正常劑量。本品不能被透析清除。
【兒童用藥】尚無本品用于兒童的資料。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品用于妊娠期和哺乳期的安全性尚未確定。資料表明,動物試驗中,在推薦人用最大量的50倍劑量,本品除引起大鼠分娩延遲和滯產(chǎn)外,未顯示任何生殖毒性。因此,僅在無其他更安全的代替藥物和疾病本身對母子的危害性更大時才推薦使用本品。
【藥物過量】過量服用本品,能導(dǎo)致外周血管過度擴(kuò)張,繼而出現(xiàn)顯著而持久的全身性低血壓,可采取洗胃。引起明顯低血壓時,要求積極的心血管支持治療,包括心、肺功能監(jiān)護(hù)、抬高肢體、注意循環(huán)量和尿量。無禁忌癥時也可采用血管收縮劑。靜脈注射葡萄糖酸鈣對逆轉(zhuǎn)鈣拮抗劑的效應(yīng)有益。透析對本品無效。
【貯 藏】密封。
【包 裝】每盒14粒。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20040818
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司