通用名稱(chēng)：瑞舒伐他汀鈣片
商品名稱(chēng)：瑞舒伐他汀鈣片(京諾)
英文名稱(chēng)：Rosuvastatin Calcium Tablets
拼音全碼：RuiShuFaTaTingGaiPian
【主要成份】本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。化學(xué)名稱(chēng)：雙-[（E）-7-[4-（4-氟基苯基）-6-異丙基-2-[甲基（甲磺?；┌被鵠-嘧啶-5-基]（3R,5S）-3,5-二羥基庚-6-烯酸]鈣鹽（2：1）。
【成 份】
分子式：(C22H27FN3O6S)2Ca
分子量：1001.15
【性 狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療（如：運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重）仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥（IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合型血脂異常癥（IIb型）。
【規(guī)格型號(hào)】10mg*6s
【用法用量】
1.口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。
2.本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時(shí)候給藥，可在進(jìn)食或空腹時(shí)服用。
【禁 忌】對(duì)瑞舒伐他汀或本品中任何成份過(guò)敏者；活動(dòng)性肝病患者，包括原因不明的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高和任何血清轉(zhuǎn)氨酶升高超過(guò)3倍的正常值上限（ULN）的患者；嚴(yán)重的腎功能損害的患者（肌酐清除率<30mL/min）；肌病患者；同時(shí)使用環(huán)孢素的患者；妊娠期間、哺乳期間、以及有可能懷孕而未采用適當(dāng)避孕措施的婦女。
【注意事項(xiàng)】
1.對(duì)腎臟的作用：在高劑量特別是40mg治療的患者中，觀察到蛋白尿（試紙法檢測(cè)），蛋白大多數(shù)來(lái)源于腎小管，在大多數(shù)病例，蛋白尿是短暫的或斷斷續(xù)續(xù)的。
2.對(duì)骨骼肌的作用：在接受本品各種劑量治療的患者中均有對(duì)骨骼肌產(chǎn)生影響的報(bào)道，如肌痛、肌病，以及罕見(jiàn)的橫紋肌溶解，特別是在使用劑量大于20mg的患者中。
3.肌酸激酶檢測(cè)：不應(yīng)在劇烈運(yùn)動(dòng)后或存在引起CK升高的似是而非的因素時(shí)檢測(cè)肌酸激酶（CK），這樣會(huì)混淆對(duì)結(jié)果的解釋。若CK基礎(chǔ)值明顯升高（>5×ULN），應(yīng)在5-7天內(nèi)再進(jìn)行檢測(cè)確認(rèn)。若重復(fù)檢測(cè)確認(rèn)患者CK基礎(chǔ)值>5×ULN，則不可以開(kāi)始治療。
4.對(duì)任何伴有提示為肌病的急性重癥或易于發(fā)生繼發(fā)于橫紋肌溶解的腎衰（如敗血癥、低血壓、大手術(shù)、外傷、嚴(yán)重的代謝、內(nèi)分泌和電解質(zhì)異常，或未經(jīng)控制的癲癇）的患者，不可使用本品。
5.對(duì)肝臟的影響：同其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣，過(guò)量飲酒和/或有肝病史者應(yīng)慎用本品。建議在開(kāi)始治療前及開(kāi)始后第3個(gè)月進(jìn)行肝功能檢測(cè)。若血清轉(zhuǎn)氨酶升高超過(guò)正常值上限3倍，本品應(yīng)停用或降低劑量。
6.對(duì)繼發(fā)于甲狀腺機(jī)能低下或腎病綜合征的高膽固醇血癥，應(yīng)在開(kāi)始本品治療前治療原發(fā)疾病。
7.對(duì)駕駛車(chē)輛和操縱機(jī)器的影響：確定本品對(duì)駕駛車(chē)輛和操縱機(jī)器的影響的研究尚未進(jìn)行。然而，根據(jù)藥效學(xué)特性，本品不大可能影響這些能力。在駕駛車(chē)輛和操縱機(jī)器時(shí)，應(yīng)考慮到治療中可能會(huì)發(fā)生眩暈。
【兒童用藥】本品在兒童的安全性和有效性尚未建立。兒科使用的經(jīng)驗(yàn)局限于少數(shù)（年齡≥8歲）純合子家族性高膽固醇血癥的患兒。因此，目前不建議兒科使用本品。
【老年患者用藥】無(wú)需調(diào)整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品禁用于孕婦及哺乳期婦女。有可能懷孕的婦女應(yīng)該采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?。由于膽固醇和其它膽固醇生物合成產(chǎn)物對(duì)胚胎的發(fā)育很重要，來(lái)自HMG-CoA還原酶抑制的危險(xiǎn)性超過(guò)了對(duì)孕婦治療的益處。動(dòng)物研究提供了有限的生殖毒性的證據(jù)。若患者在使用本品過(guò)程中懷孕，應(yīng)立即中止治療。瑞舒伐他汀能分泌入大鼠乳汁。尚無(wú)有關(guān)瑞舒伐他汀分泌入人乳的資料。
【藥物過(guò)量】本品過(guò)量時(shí)沒(méi)有特殊治療方法。一旦發(fā)生過(guò)量，應(yīng)給予對(duì)癥治療，需要時(shí)采用支持性措施。應(yīng)監(jiān)測(cè)肝功能和CK水平。血液透析可能沒(méi)有明顯療效。
【藥代動(dòng)力學(xué)】瑞舒伐他汀鈣片（降血脂藥）在中國(guó)健康志愿者體內(nèi)單次給藥,口服給藥劑量為5～20mg時(shí)，瑞舒伐他汀鈣在國(guó)人體內(nèi)具有線性藥代動(dòng)力學(xué)特征。
【貯 藏】陰涼，干燥保存。
【包 裝】鋁塑包裝；每盒裝6片。
【有 效 期】18個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20080483
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江京新藥業(yè)股份有限公司