【商 品 名】和暢
【藥品名稱】美洛昔康片
【成 份】美洛昔康
【性 狀】本品為淡黃色或黃色片
【適 應(yīng) 癥】適用類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的癥狀治療、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎（關(guān)節(jié)病、退形性骨關(guān)節(jié)?。┑陌Y狀治療。
【規(guī) 格】7.5mg
【用法用量】口服，用水或流質(zhì)送服吞咽。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：每天15毫克（2片），根據(jù)治療后反應(yīng)，劑量可減至7.5毫克（1片）/天。骨關(guān)節(jié)炎：7.5毫克（1片）/天，如果需要，劑量可增至15毫克（2片）/天。對于不良反應(yīng)有可能增加的病人；治療開始劑量7.5毫克（1片）/天。嚴(yán)重腎衰竭的病人透析時：劑量不應(yīng)超過7.5毫克（1片）/天。美洛昔康片每日最大建議劑量為15毫克（2片）。兒童適用的劑量尚未確定，目前只限于成人使用。
【不良反應(yīng)】據(jù)外研究資料報道：
以下羅列的不良反應(yīng)系在美洛昔康片給藥后發(fā)生，然而它們的發(fā)生頻率是根據(jù)臨床試驗記錄結(jié)果，而無論與美洛昔康片用藥是否有因果關(guān)系。這些信息是基于對3750個病人進(jìn)行的超過18個月的臨床試驗得到的，病人每日口服美洛昔康片劑量為7.5或15毫克。（治療用藥的平均時間為127天）
胃腸道的：頻率超過1%：消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉；頻率介于0.1%和1%之間：短暫的肝功能指標(biāo)異常（如轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高）。食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見的胃腸道出血；頻率小于0.1%：胃腸道穿孔，結(jié)腸炎。
血液的：頻率超過1%：貧血；介于0.1%和1%之間：血細(xì)胞計數(shù)失調(diào)，包括白細(xì)胞分類計數(shù)，白細(xì)胞減少和血小板減少，同時使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導(dǎo)致出現(xiàn)血細(xì)胞減少的一個因素。
皮膚病學(xué)的頻超過1%：瘙癢、皮疹；介于0.1%和1%之間：口炎、蕁麻疹；小于0.1%：感光過敏。
呼吸道：頻率小于0.1%：已有報道在使用阿司匹林或其他NSAIDS包括美洛昔康片之后有個體出現(xiàn)急性哮喘。
中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頻率多于1%：輕向頭暈、頭痛；介于0.1%和1%之間：眩暈、耳鳴、嗜睡。
心血管的：頻率多于1%：水腫；介于0.1%和1%之間：血壓升高、心悸、潮紅。
泌尿生殖系統(tǒng)的：介于0.1%和1%之間：腎功能指標(biāo)異常（血清肌酐和/或血清尿素升高）。
【禁 忌】以下情況禁用
1．對藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑已知過敏者，與乙酰水楊酸和其他NSAIDS可能會有交叉過敏反應(yīng)。
2．對使用乙酰水楊酸或其他NSAIDS后出現(xiàn)哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等癥狀的病人不宜使用美洛昔康片。
3．禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。
4．有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
5．有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。
6．重度心力衰竭患者。
7．嚴(yán)重肝功能不全者
8．非透析嚴(yán)重腎功能不全者
9．兒童和年齡小于15歲的青少年
10．孕婦或哺乳者
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然在臨床前的試驗中沒有發(fā)現(xiàn)致畸作用，但美洛昔康片不應(yīng)用于孕婦和哺乳者。
【兒童用藥】兒童的適用劑量尚未確定，兒童和年齡小于15歲的青少年禁用。
【老年用藥】對可能有肝、腎及心功能不全的老年患者應(yīng)慎用。
【藥物過量】因為沒有已知的角毒藥，所以在過劑量情況時應(yīng)采取胃排空及支持療法，有臨床試驗表明消膽胺可促進(jìn)美洛昔康片的排泄。
【貯 藏】遮光，密封保存。
【包 裝】鋁塑包裝，10片/盒
【有 效 期】24個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】藥品標(biāo)準(zhǔn)編號：WS1-（X-332）-2003Z
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20020222
【生產(chǎn)企業(yè)】寧夏康亞藥業(yè)有限公司