【藥品名稱】阿司匹林腸溶膠囊
【商品名稱】伯基
【功能主治】本品主要用于抑制血小板聚集 減少動(dòng)脈粥樣硬化患者的心肌梗塞 暫時(shí)性腦缺血或中風(fēng)發(fā)生 同時(shí)可用于鎮(zhèn)痛 消炎 解熱 抗風(fēng)濕
【主要成份】主要成分 阿司匹林 其化學(xué)名稱為 -(乙酰氧基)苯甲酸
【包裝規(guī)格】0.1g*30粒
【用法用量】口服。
1. 抑制血小板聚集:一次0.1g(1粒),一日1次,或遵醫(yī)囑。
2. 解熱、鎮(zhèn)痛:一次0.3~0.6g(3~6粒),一日3次。
3. 抗風(fēng)濕:一次0.6~1g(6~10粒),一日3~4次。
【不良反應(yīng)】1. 較常見(jiàn)的不良反應(yīng):惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應(yīng)。
2. 少見(jiàn)的不良反應(yīng):胃腸道出血或潰瘍,支氣管痙攣性過(guò)敏反應(yīng),皮膚過(guò)敏反應(yīng),肝腎功能損害。
【注意事項(xiàng)】1. 交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)本品過(guò)敏時(shí)也可能對(duì)另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過(guò)敏。但非絕對(duì),必須警惕交叉過(guò)敏的可能性,有過(guò)敏反應(yīng)性疾患者慎用。
2. 對(duì)診斷的干擾:
(1) 長(zhǎng)期一日用量超過(guò)2.4g時(shí),硫酸銅尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性,葡萄糖酶尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陰性。
(2) 可干擾尿酮體試驗(yàn)。
(3) 當(dāng)血藥濃度超過(guò)130μg/ml時(shí),用比色法測(cè)定血尿酸可得假性高值,但用尿酸酶法則不受影響。
(4) 用熒光法測(cè)定尿5—羥吲哚醋酸 (5-HIAA) 時(shí)可受本品干擾。
(5) 尿香草基杏仁酸 (VMA) 的測(cè)定,由于所用方法不同,結(jié)果可高可低。
(6) 由于本品抑制血小板聚集,可使出血時(shí)間延長(zhǎng)。劑量小到40mg/日也會(huì)影響血小板功能,但是臨床上尚未見(jiàn)小劑量 (<150mg/日) 引起出血的報(bào)道。
(7) 肝功能試驗(yàn),當(dāng)血藥濃度>250μg/ml時(shí),丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶. 門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變,劑量減小時(shí)可恢復(fù)正常。
(8) 大劑量應(yīng)用,尤其是血藥濃度>300μg/ml時(shí)凝血酶原時(shí)間可延長(zhǎng)。
(9) 每天用量超過(guò)5g時(shí)血清膽固醇可降低。
(10) 由于本品作用于腎小管,使鉀排泄增多,可導(dǎo)致血鉀降低。
(11) 大劑量應(yīng)用本品時(shí),用放射免疫法測(cè)定血清甲狀腺素 (T4) 及三碘甲腺原氨酸 (T3) 可得較低結(jié)果。
(12) 由于本品與酚磺酞在腎小管競(jìng)爭(zhēng)性排泄,而使酚磺酞排泄減少 (即PSP排泄試驗(yàn))。
3. 下列情況應(yīng)慎用:
(1) 有哮喘及其他過(guò)敏性反應(yīng)時(shí)。
(2) 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者 (本品偶見(jiàn)引起溶血性貧血)。
(3) 痛風(fēng)(本品可影響排尿酸藥的作用,小劑量時(shí)可能引起尿酸滯留)。
(4) 肝功能減退時(shí)可加重肝臟毒性反應(yīng),加重出血傾向,肝功能不全和肝硬變患者易出現(xiàn)腎臟不良反應(yīng)。
(5) 心功能不全或高血壓,大量用藥時(shí)可能引起心力衰竭或肺水腫。
(6) 腎功能不全時(shí)有加重腎臟毒性的危險(xiǎn)。
(7) 血小板減少者。
4. 長(zhǎng)期大量用藥時(shí)應(yīng)定期檢查紅細(xì)胞壓積. 肝功能及血清水楊酸含量。
【禁忌】1、活動(dòng)性消化道潰瘍病. 消化道出血以及其他活動(dòng)性出血的患者禁用
2、血友病或血小板減少癥患者禁用
3、對(duì)本品或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏或有過(guò)敏史者 尤其是出現(xiàn)哮喘. 神經(jīng)血管性水腫或休克的患者禁用
【孕婦用藥】孕婦尤其是妊娠最后三個(gè)月的婦女及哺乳期婦女慎用
【兒童用藥】小兒患者慎用 尤其有發(fā)熱及脫水者 易出現(xiàn)毒性反應(yīng) 急性發(fā)熱性疾病 尤其是流感及水痘患兒應(yīng)用本品可能發(fā)生瑞氏綜合征 (Reye’s Syndrome)有關(guān) 嚴(yán)重者可致死 中國(guó)尚不多見(jiàn)
【老年用藥】當(dāng)本品用于解熱 鎮(zhèn)痛 抗風(fēng)濕時(shí) 老年患者由于腎功能下降 大劑量服用本品易出現(xiàn)毒性反應(yīng) 應(yīng)慎用
【藥物相互作用】
1、與其他非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥同用時(shí)療效并不加強(qiáng) 因?yàn)楸酒房梢越档推渌晴摅w抗炎藥的生物利用度 再則胃腸道副作用(包括潰瘍和出血)卻增加 此外 由于對(duì)血小板聚集的抑制作用加強(qiáng) 還可以增加其他部位出血的危險(xiǎn) 本品與對(duì)乙酰氨基酚長(zhǎng)期大量同用有引起腎臟病變包括腎乳頭壞死 腎癌或膀胱癌的可能
2、與任何可引起低凝血酶原血癥 血小板減少 血小板聚集功能降低或胃腸道潰瘍出血的藥物同用時(shí) 可有加重凝血障礙及引起出血的危險(xiǎn)
3、與抗凝藥(雙香豆素 肝素等) 溶栓藥(鏈激酶 尿激酶)同用 可增加出血的危險(xiǎn)
4、尿堿化藥(碳酸氫鈉等) 抗酸藥(長(zhǎng)期大量應(yīng)用)可增加本品自尿中排泄 使血藥濃度下降 但當(dāng)本品血藥濃度已達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)而停用堿性藥物 又可使本品血藥濃度升高到毒性水平 碳酸酐酶抑制藥可使尿堿化 但可引起代謝性酸中毒 不僅能使血藥濃度降低 而且使本品透入腦組織中的量增多 從而增加毒性反應(yīng)
5、尿酸化藥可減低本品的排泄 使其血藥濃度升高 本品血藥濃度已達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)的患者加用尿酸化藥后可能導(dǎo)致本品血藥濃度升高 毒性反應(yīng)增加
6、糖皮質(zhì)激素(簡(jiǎn)稱激素)可增加水楊酸鹽的排泄 同用時(shí)為了維持本品的血藥濃度 必要時(shí)增加本品的劑量 本品與激素長(zhǎng)期同用 尤其是大量應(yīng)用時(shí) 有增加胃腸道潰瘍和出血的危險(xiǎn)性 為此 目前臨床上不主張將此二種藥物同時(shí)應(yīng)用
7、胰島素或口服降糖藥物的降糖效果可因與本品同用而加強(qiáng)和加速
8、與甲氨蝶呤 (MTX))同用時(shí) 可減少甲氨蝶呤與蛋白的結(jié)合 減少其從腎臟的排泄 使血藥濃度升高而增加毒性反應(yīng)
9、丙磺舒或硫氧唑酮 (Sulfinpyrazone))的排尿酸作用 可因同時(shí)應(yīng)用本品而降低 當(dāng)水楊酸鹽的血藥濃度> μg/ml時(shí)即明顯降低 > ~ μg/ml時(shí)更甚 此外 丙磺舒可降低水楊酸鹽自腎臟的清除率 從而使后者的血藥濃度升高
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19990212
【生產(chǎn)企業(yè)】永信藥品工業(yè)(昆山)有限公司