【通用名】: 氯雷他定糖漿
【英文名】: LORATADINE SYRUP
【拼音名】: LULEITADING TANGJIANG
【規(guī)格】:60毫升
【本品主要成分及其化學(xué)名稱為】:4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]環(huán)庚并[1,2-b]吡啶-11-亞基)-1-哌啶羧酸乙酯。
【藥品類別】: 抗變態(tài)反應(yīng)用藥
【適應(yīng)癥】: 用于緩解過敏性鼻炎的癥狀,如打噴嚏、流涕和鼻癢以及眼部過敏瘙癢和燒灼感。也用于緩解慢性蕁麻疹及其他過敏性皮膚病的癥狀。
【性狀】: 本品為澄清的濃厚液體。
【藥理毒理】: 藥理學(xué)本品屬長效三環(huán)類抗組胺藥,競爭性地抑制組胺H1受體,抑制組胺所引起的過敏癥狀。本品無明顯的抗膽堿和中樞抑制作用。毒理學(xué)動物試驗未見明顯致畸作用。
【藥代動力學(xué)】: 空腹口服吸收迅速。服后1~3小時起效,8~12小時達(dá)最大效應(yīng),持續(xù)作用達(dá)24 小時以上。食物可使藥峰時間延遲,AUC(吸收量)增加。正常成年人,氯雷他定的 T1/2為28(8.8~92)小時。80%以代謝物形式出現(xiàn)于尿和糞便中。慢性腎功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分鐘),藥物的AUC和血藥濃度升高約73%,而其代謝物的AUC則升高約120%。慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍,氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時,可隨肝病的嚴(yán)重程度而延長。氯雷他定與其代謝物的蛋白結(jié)合率分別為97%和73%~77%。本品及其代謝物不透過血腦屏障,主要在外周H1受體部位起作用。
【不良反應(yīng)】: 不良反應(yīng)發(fā)生率約為2%,主要包括頭痛、嗜睡、疲乏、口干視覺模糊、血壓降低或升高、心悸、暈厥、運動機能亢進(jìn)、肝功能改變、黃疸、肝炎、肝壞死、脫發(fā)、癲癇發(fā)作、乳房腫大、多形性紅斑及全身性過敏反應(yīng)。
【禁忌癥】: 對本品過敏者或特異體質(zhì)的患者禁用。
【注意事項】: 對肝功能受損者,本品的清除率減少,故應(yīng)減低劑量,可按隔日10mg服藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】: 動物試驗未見明顯致畸作用,但孕婦須慎用。本品及代謝物均可進(jìn)入乳汁,哺乳婦應(yīng)用本品需十分謹(jǐn)慎,服藥期宜停止哺乳。
【兒童用藥】: 12歲以下兒童應(yīng)用本品的安全性尚未確定。
【老年患者用藥】: 肝腎功能輕中度受損時,對本藥的代謝和排泄無明顯的影響,所以老年患者用藥量與成人相同。
【藥物相互作用】: 抑制肝藥物代謝酶功能的藥物能使本品的代謝減慢。每日同服酮康唑400mg,可使氯雷他定及其活性代謝物去羧乙基氯雷他定的血漿濃度升高,但未觀察到心電圖改變。與大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物并用也可抑制氯雷他定的代謝。
【藥物過量】: 逾量中毒時,如患者清醒可予催吐??捎蒙睇}水洗胃,并給予活性炭吸附藥物。也可考慮用鹽類瀉藥(硫酸鈉)以阻止藥物在腸道吸收。血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明確。
【貯藏】: 密封保存。
【生產(chǎn)廠家】:江蘇漢晨藥業(yè)有限公司