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注射用磷酸肌酸鈉
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名稱: 注射用磷酸肌酸鈉 類別: 心腦血管
詳細(xì)介紹:

【藥品名稱】


通用名稱:注射用磷酸肌酸鈉


英文名稱:Creatine Phosphate Sodium for Injection


漢語拼音:Zhusheyong Linsuanjisuanna


【成 份】


本品主要成份為磷酸肌酸二鈉鹽四水合物。本品無輔料。


化學(xué)名稱: N-[亞氨基(膦氨基)甲基]-N-甲基甘氨酸二鈉鹽四水合物。


化學(xué)結(jié)構(gòu)式:

ONa CH3

0 P—NH—C—N—CH2—COOH·4H2O

ONa NH

分子式:C4H8N3O5PNa2·4H2O

分子量:327.15


【性 狀】本品為白色粉末或結(jié)晶性粉末。


【適 應(yīng) 癥】


心臟手術(shù)時加入心臟停搏液中保護(hù)心肌。

缺血狀態(tài)下的心肌代謝異常。


【規(guī) 格】1g


【用法用量】


遵醫(yī)囑靜脈滴注,每次1g,以注射用水、0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶解后在30~45分鐘內(nèi)靜脈滴注,每日1~2次。心臟手術(shù)時加入心臟停搏液中保護(hù)心?。盒呐K停搏液中的濃度為10mmol/L。


【不良反應(yīng)】尚不明確。


用藥過程中如有任何不適,請立即通知醫(yī)生。


【禁 忌】


對本品組分過敏者禁用。

慢性腎功能不全患者禁止大劑量(5~10g/日)使用本品。


【注意事項(xiàng)】


快速靜脈注射1g以上的磷酸肌酸鈉可能會引起血壓下降。

大劑量(5~10g/日)給藥引起大量磷酸鹽攝入,可能會影響鈣代謝和調(diào)節(jié)穩(wěn)態(tài)的激素的分泌,影響腎功能和嘌呤代謝。

上述大劑量需慎用且僅可短期使用。


配伍禁忌:無。


對駕駛和操縱機(jī)械的影響:無。


【孕婦及哺乳期婦女用藥】無禁忌。


【兒童用藥】本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn),但有相關(guān)臨床應(yīng)用文獻(xiàn)。


【老年用藥】通常無需調(diào)整用藥劑量,但腎功能不全者應(yīng)適當(dāng)減少用藥劑量。


【藥物相互作用】本品不與其它藥物發(fā)生相互作用。


【藥物過量】無特異性解毒藥。如過量可采取對癥治療。


【藥代動力學(xué)】


兔肌注磷酸肌酸,20~40分鐘后血藥濃度達(dá)到峰值,此時約有25~28%的給藥劑量在血液中。然后數(shù)值緩慢下降,250分鐘后仍有9%外源性磷酸肌酸在血液中。

肌注磷酸肌酸后40~250分鐘期間,可觀察到血液ATP水平升高,100分鐘后達(dá)最高濃度,此時ATP水平升高25%。

兔靜脈給藥后,磷酸肌酸以活性形式出現(xiàn)在血液中并30分鐘內(nèi)逐漸減少。血液ATP水平升高(峰值時升高大于24%),300分鐘后恢復(fù)正常。


人體靜脈給予磷酸肌酸的平均消除半衰期為0.09~0.2小時。緩慢滴注5g的磷酸肌酸40分鐘后,血藥濃度下降至5nmol/ml以下。10g劑量給藥40分鐘后,血藥濃度可達(dá)10nmol/ml。

肌內(nèi)注射磷酸肌酸500mg,5分鐘后磷酸肌酸出現(xiàn)在血液中,30分鐘后達(dá)峰值,約為10nmol/ml,1小時后下降至4~5nmol/ml。2小時后,仍為1~2nmol/ml。750mg劑量給藥的峰濃度為11~12nmol/ml。

對組織的分析顯示,外源的磷酸肌酸主要分布在心肌和骨骼肌,腦和腎組織次之,肺和肝組織最少。體內(nèi)代謝和排泄過程為磷酸肌酸經(jīng)催化去磷酸化形成肌酸,然后肌酸環(huán)化為肌酐,最后經(jīng)尿排泄。


【貯 藏】密封,在涼暗(避光并不超過20℃)干燥處保存。


【包 裝】注射用無菌粉末用氯化丁基橡膠塞,低硼硅玻璃管制注射濟(jì)瓶;0.5g×2支/盒。


【有 效 期】24個月。


【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH15692004


【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20058621


【生產(chǎn)企業(yè)】吉林英聯(lián)生物技術(shù)有限公司


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