【商 品 名】西木生
【藥品名稱】注射用藻酸雙酯鈉
【成 份】本品主要成份為藻酸雙酯鈉，系以海藻提取物為原料制得的多糖類化合物.本品輔料為甘露醇
【性 狀】本品為原黃色或淡黃色凍干狀物或粉末
【適 應(yīng) 癥】缺血性心，腦血管?。X血栓，腦栓塞，冠心?。┖透咧Y
【規(guī) 格】0.1g
【用法用量】靜脈滴注:成人,按體重一次1-3mg/kg,臨用前溶全250-500ml生理鹽水中,緩慢滴注(滴速應(yīng)不大于0.75mg/kg/小時(shí)),一日一次,10-14日為一療程,每日最大量不能超過150mg
【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)的發(fā)生率為5%-23%,主要表現(xiàn)為:
1.循環(huán)系統(tǒng)的不良反應(yīng)：主在表現(xiàn)為心悸，心絞痛，低血壓及心電圖異常。
2、血液系統(tǒng)的不良反應(yīng)：有白細(xì)胞減少，血小板降低，牙齦，子宮或結(jié)合膜下出血，也有引起腦出血和上消化道出血，也有引起腦出血和上消化道出血并休克的報(bào)道。
3、消化系統(tǒng)的不良反應(yīng)：主要表現(xiàn)為口干，惡心，嘔吐，腹瀉，腹痛，便秘及納差等，有時(shí)出現(xiàn)肝臟異常，表現(xiàn)為TTT增高或ALT增高。
4、過敏反應(yīng)：有皮膚發(fā)紅，搔癢，皮疹，環(huán)形紅斑，剝脫性皮炎，肢端靜脈擴(kuò)張，四肢末悄神經(jīng)性水腫，急性喉頭水腫和過敏性休克等。
5、神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)：頭痛，頭昏，嗜睡，煩燥不安等。
6、可導(dǎo)致男性陰莖異常勃起，可能產(chǎn)生嚴(yán)重后遺癥。
7、其它不良反應(yīng)：有乏力，發(fā)熱，關(guān)節(jié)肌肉疼痛，聽力下降以及脫皮等。
【禁 忌】有出血性疾病或出血傾向者，嚴(yán)重肝，腎功能不全者禁用
【注意事項(xiàng)】1、應(yīng)用本品，應(yīng)明確診斷，嚴(yán)格排除出血性疾病，測(cè)試有關(guān)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)，如血液粘度，血小板聚集度，凝血酶原時(shí)間等。
2、有下列病癥者慎用：（1）低血壓，血容量不足
（2）血小板減少癥。
（3）非高粘滯血癥，非血小板聚集亢進(jìn)。
（4）過敏性體質(zhì)。
3、本品禁用于靜脈注射或肌內(nèi)注射。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【老年用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】本品屬酸性粘多糖類化合物，不宜與其它藥物合并使用，以免發(fā)生配伍禁忌.藥物過量未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理毒理】藻酸雙酯鈉是以海藻提取為基礎(chǔ)原料，經(jīng)引入有效基團(tuán)精制而得的多糖類化合物，屬類肝素藥。該藥具有陰離子聚電解質(zhì)纖維結(jié)構(gòu)的特點(diǎn)，能沿鏈電荷集中，在其電斥力的作用下，可使富含負(fù)電荷的細(xì)胞表面增強(qiáng)相互間的排斥力，故能阻抗紅細(xì)胞之間和紅細(xì)胞與血管壁之間的粘附，明顯降低血液粘度，改善微循環(huán)。另外，本品能使凝血酶失活，抑制由于血管內(nèi)膜受損、腺苷二磷酸（ADP）和凝血酶激活等所致的血小板聚集，具有抗凝血的作用。本品應(yīng)用后還能使血漿中總膽固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白（LDL）的含量降低，高密度脂蜜白（HDL）的水平升高，具有降血脂的作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品靜脈給藥在小鼠體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)符合開放三房室模型，靜脈注射3mg/kg，第一分布相血藥濃度下降迅速，t1/2為1.21分鐘,第二分布相為t1/2為15.6分鐘,說(shuō)明藥物在體內(nèi)分布較快,消除相t1/2為37.95,表觀分容積Vd為3.90L/kg,表明藥物在組織分布較廣。給藥30分鐘后，藥物在各組織的分布達(dá)峰值，其中以肝、腎最高，肺、脾、腸次之，脂肪、腦、骨骼含量較低。本品主要經(jīng)尿液排泄，靜脈給藥后3小時(shí)排泄達(dá)注射量的40%，12小時(shí)排泄70%，72小時(shí)排泄80%。人血漿蛋白結(jié)合率為98。1%。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20040149
【生產(chǎn)企業(yè)】山東北大高科華泰制藥有限公司