【藥品名稱】注射用頭孢匹胺鈉
【商品名】斯壯
【適應癥】本品適用于由金黃色葡萄球菌屬、鏈球菌屬(除腸球菌外)、厭氧球菌屬、厭氧鏈球菌屬、大腸桿菌、檸檬酸桿菌屬、克雷白氏桿菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、摩根氏變形桿菌屬、假單孢菌屬、流感嗜血桿菌、不動桿菌屬、擬桿菌屬中對本品敏感的細菌所致的下列感染: (1)敗血癥;(2)燒傷、手術(shù)切口等繼發(fā)性感染;(3)咽喉炎(咽喉膿腫)、急性支氣管炎、扁桃體炎(扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫)、慢性支氣管炎、支氣管擴張(感染時)、慢性呼吸道疾病的繼發(fā)性感染、肺炎、肺膿腫、膿胸; (4)腎盂炎、膽管炎;(5)腹膜炎(包括盆腔腹膜炎、膀胱直腸陷凹膿腫);(6)子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、盆腔炎、子宮旁結(jié)締組織炎、前庭大腺炎;(7)腦膜炎;(8)頜關(guān)節(jié)炎、頜骨周圍蜂窩組織炎。
【用法用量】成人:常用量為頭孢匹胺每天1~2g(1~2瓶),分2次靜脈注射或靜脈滴注。難治性或嚴重感染時,根據(jù)不同癥狀可增至每天4g(4瓶),分2~3次靜脈滴注。兒童:常用量為按體重每天每公斤30~80mg,分2~3次靜脈滴注。難治性或嚴重感染時,根據(jù)不同癥狀可增至每天每公斤150mg,分2~3次靜脈滴注。給藥方法及注意事項:(1)靜脈滴注本品時,加入葡萄糖液、電解質(zhì)液、氨基酸液等輸液中,經(jīng)30~60分鐘滴注完畢。(2)本藥只能用于靜脈給藥。不得使用注射用水溶解靜滴用藥,因為溶液不等滲。(3)大劑量靜脈給藥時,有時引起血管刺激癥狀和血栓性靜脈炎。為了預防出現(xiàn)這類癥狀,應注意注射液的溶解、注射部位的選擇、注射方法等,注射速度應盡量緩慢。(4)溶解后須迅速使用。需要保存時,務(wù)必于24小時以內(nèi)使用。(5)頭孢匹胺不應與其它藥物在同一容器中混合點滴使用。
【不良反應】據(jù)文獻報道,本品在上市前和上市后所進行的臨床研究統(tǒng)計分析 15442例中,出現(xiàn)不良反應和實驗室檢查異常者617例(4%)。主要為少見的腹瀉、惡心等消化道癥狀,以及皮疹等皮膚癥狀,白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多等血象異常,BUN、肌酐升高等腎功能異常, GOT、GPT升高等肝功能異常者。1、嚴重不良反應(1)過敏性休克(<0.1%) 密切觀察,出現(xiàn)癥狀時應停藥,并進行適當處理。(2)急性腎功能衰竭等嚴重腎功能障礙(<0.1%)定期檢查腎功能,密切觀察,發(fā)現(xiàn)異常時,應停藥并進行適當處理。(3)偽膜性結(jié)腸炎等伴有血便的嚴重結(jié)腸炎(<0.1%) 出現(xiàn)腹痛、頻繁腹瀉等癥狀時,應立即停藥,并進行適當處理。(4)間質(zhì)性肺炎、肺嗜酸性粒細胞浸潤綜合征(<0.1%) 出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光片異常、嗜酸性粒細胞增多等癥狀時,應停藥,并給予皮質(zhì)激素,進行適當處理。2、同類藥物出現(xiàn)的嚴重不良反應(1)惡性大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson氏綜合癥)、中毒性表皮壞死綜合癥(Lyell綜合癥) 據(jù)報告使用其它頭孢菌素類抗生素時,偶見惡性大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson氏綜合癥)、中毒性表皮壞死綜合癥(Lyell綜合癥)應密切觀察,出現(xiàn)異常時,應停藥并進行適當處理。(2)溶血性貧血 據(jù)報告使用其它頭孢菌素類抗生素(CET、CER等)時,出現(xiàn)溶血性貧血,發(fā)現(xiàn)異常時,應停藥并進行適當處理。3、其它不良反應 出現(xiàn)下列不良反應時,應根據(jù)需要采取減少劑量、停藥等適當措施。
【禁忌】有本藥成份所致過敏性休克既往史的病人禁用;對本藥成份或頭孢菌素類抗生素有過敏史的病人禁用
【規(guī)格】1.0g (按C25H24N8O7S2計)
【有效期】24個月
【批準文號】國藥準字H20055422
【生產(chǎn)企業(yè)】山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司