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名稱(chēng)：
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珍德 （曲安奈德鼻噴霧劑）
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類(lèi)別：
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抗組胺類(lèi)
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編號(hào)：
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詳細(xì)介紹：
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- 【藥品名稱(chēng)】
商品名稱(chēng)：珍德
通用名稱(chēng)：曲安奈德鼻噴霧劑
英文名稱(chēng)：Triamcinolone Acetonide Nasal Spray
- 【成份】
- 曲安奈德?；瘜W(xué)名稱(chēng)：9-氟-11β，21-二羥基-16α，17【(1-甲基亞乙基)雙(氧)】-孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。
- 【 適應(yīng)癥 】
- 本品適于預(yù)防和治療成人和6歲以下兒童的常年性及季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎，其癥狀主要有鼻癢、鼻阻、流鼻涕、打噴嚏等。
- 【用法用量】
- 鼻腔內(nèi)噴霧治療。用前應(yīng)充分振搖，使均勻。當(dāng)使用次數(shù)超過(guò)120次后，每撳的實(shí)際給藥量會(huì)低于55μ克，因此應(yīng)拋棄藥瓶，并不得將殘留的藥液倒入其他瓶使用。(具體使用步驟參見(jiàn)附圖)。1.成人和12歲以上的兒童：每天一次，每次各鼻孔兩撳(220μ克／天)。每日總劑量不超過(guò)八撳。2.6～12歲的兒童：每天一次，每次每鼻孔一撳(110μ克／天)。每日最大推薦劑量為：每天一次，每次每鼻孔兩撳(220μ克／天)。3.或遵醫(yī)囑。4.為達(dá)到最佳療效，應(yīng)有規(guī)律用藥。對(duì)部分患者而言，在治療第一天癥狀會(huì)有所改善，但通常來(lái)說(shuō)，需1周的治療方可達(dá)到最大療效。
- 【不良反應(yīng)】
- 在臨床研究中觀察，與其它鼻部吸入劑一樣，本品有關(guān)的局部不良反應(yīng)包括偶見(jiàn)鼻、咽部干燥或灼感，噴嚏或輕微鼻出血、頭痛等，但一般不需停藥，隨著身體對(duì)本品的適應(yīng)，上述癥狀隨之消失。與其它鼻噴霧劑一樣，可能發(fā)生鼻分泌物呈黃色或綠色，感覺(jué)有異味，鼻部或咽部有較嚴(yán)重的刺痛或流鼻血，請(qǐng)向醫(yī)生咨詢(xún)。經(jīng)鼻應(yīng)用皮質(zhì)激素后曾有病人可能發(fā)生鼻中隔穿孔、眼壓升高的報(bào)道，但極為罕見(jiàn)，通常見(jiàn)于曾做過(guò)鼻手術(shù)的病人。
- 【禁忌】
- 對(duì)醋酸曲安奈德過(guò)敏者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】
- 1.鼻腔和鼻旁竇伴有細(xì)菌感染者，應(yīng)同時(shí)進(jìn)行抗菌治療。2.已經(jīng)全身應(yīng)用糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物并造成腎上腺功能損傷者，改用本藥局部治療時(shí)，也應(yīng)注意檢查垂體一腎上腺系統(tǒng)的功能。3.對(duì)嚴(yán)重過(guò)敏性鼻炎病人，尤其是伴有過(guò)敏性眼部癥狀者應(yīng)同時(shí)接受其它藥物治療。4.早有病例發(fā)生鼻、咽部白色念球菌感染，一旦發(fā)生應(yīng)給予適當(dāng)?shù)闹委煵㈤g斷本品使用。5.下例情況慎用本品：呼吸道活動(dòng)性結(jié)核病，未治療的真菌病，全身性或病毒性感染，或眼部單純皰疹病毒感染。6.鼻中隔潰瘍、鼻部手術(shù)或創(chuàng)傷后慎用本品。
- 【特殊人群用藥】
- 兒童注意事項(xiàng)：
6～12歲的兒童：每天一次，每次每鼻孔一撳(110μ克／天)，每日最大推薦劑量為：每天一次，每次每鼻孔兩撳(220μ克／天)。
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
孕婦及哺乳期婦女慎用?；蜃襻t(yī)囑。
老人注意事項(xiàng)：
用量同成年人。
- 【藥物相互作用】
- 尚不明確。
- 【藥理作用】
- 藥理作用 曲安奈德屬曲安西龍的衍生物，為一種強(qiáng)效的糖皮質(zhì)激素。具有明顯的抗過(guò)敏作用，可明顯減輕過(guò)敏性鼻炎的鼻腔癥狀。糖皮質(zhì)激素抗過(guò)敏的確切機(jī)制尚不清楚。 毒理研究 生殖毒性：雌、雄大鼠口服曲安奈德劑量達(dá)15μ克／千克(按體表面積計(jì)算，相當(dāng)于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1／2)時(shí)，對(duì)懷孕率無(wú)影響；給藥劑量等于和大于5μ克／千克(同上計(jì)算，相當(dāng)于成人鼻腔給藥每曰最大推薦量的1／5)時(shí)，出現(xiàn)吸收胎和死胎數(shù)增加，仔鼠體重和存活率降低；劑量為升μ克／千克(同上計(jì)算，相當(dāng)于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1／30)時(shí)未見(jiàn)上述反應(yīng)。曲安奈德噴霧劑吸入給藥對(duì)大鼠、兔、猴均表現(xiàn)出致畸作用。對(duì)上述各種動(dòng)物的致畸劑量分別為大鼠20μ克／k9.家兔20μ克／k9.猴500μ克／千克(同上計(jì)算，分別相當(dāng)于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的7／10.2.37倍)，大鼠和家兔表現(xiàn)出的劑量相關(guān)性致畸表現(xiàn)為腭裂、腦積水和中軸骨骼缺陷，而猴表現(xiàn)出的致畸作用為顱骨畸形。尚無(wú)懷孕婦女的充分和嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究。只有在本品對(duì)胎兒的潛在利益大于潛在危害時(shí)，才能在懷孕期使用本品。 致癌性：大鼠連續(xù)2年口服曲安奈德劑量達(dá)1μ克／千克(同上計(jì)算，分別相當(dāng)于成人和兒童鼻腔給藥每日最大推薦量的1／30和1／50)、大鼠連續(xù)2年口服曲安奈德劑量達(dá)3μ克／千克(同上計(jì)算，分別相當(dāng)于成人、兒童鼻腔給藥每曰最大推薦量的1／12和1／30)時(shí)，均未表現(xiàn)出致癌性。
- 【貯藏】
- 密封、在涼暗處保存。
- 【有效期】
- 暫定42個(gè)月
- 【批準(zhǔn)文號(hào)】
- 國(guó)藥準(zhǔn)字H20010780
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- 【生產(chǎn)企業(yè)】
- 企業(yè)名稱(chēng)：江西珍視明藥業(yè)有限公司
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