【藥品名稱】海凌依(頭孢泊肟酯片)
【通用名】頭孢泊肟酯片
【商品名】海凌依
【成分】頭孢泊肟。
【適應(yīng)癥】呼吸道感染，泌尿生殖系統(tǒng)感染，皮膚及軟組織感染，中耳炎、副鼻竇炎，乳腺炎。
【包裝規(guī)格】100mg
【用法用量】用法：口服，本品宜飯后服用。 用量：成人：上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等，一次100mg(即1片)，一日二次，療程5-10天。 下呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作，一次200mg(即2片)，一日二次，療程10天。 急性社區(qū)獲得性肺炎，一次200mg(即2片)，一日二次，療程14天。 單純性泌尿道感染，一次100mg(即1片)，一日二次，療程7天。 急性單純性淋病，單劑200mg(即2片)。 皮膚和皮膚軟組織感染，一次400mg(即4片)，一日二次，療程14天。 兒童：急性中耳炎，按體重10mg/kg，一日一次，或按體重5mg/kg，一日二次[每日最大劑量不超過400mg(即4片)，一日一次，或200mg(即2片)，一日二次]，療程10天。 扁桃體炎、鼻竇炎，按體重10mg/kg/天[最大劑量每天不超過200mg(即2片)，分二次服用]，療程5-10天。
【不良反應(yīng)】1休克：偶引起休克癥狀，故注意觀察，若出現(xiàn)不適感，口內(nèi)異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、發(fā)汗，應(yīng)停藥。 2過敏癥 ：若出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫脹、關(guān)節(jié)痛等過敏癥狀，應(yīng)停藥并進行適當(dāng)處置。 3血液：嗜酸粒細胞增多，血小板減少，偶出現(xiàn)粒細胞減少。另外，其它頭孢菌素類抗生素有引起溶血性貧血的報告。 4肝臟 ：有時出現(xiàn)SGOT、SGPT、堿性磷酸酶、LDH上升。 5腎臟：有時出現(xiàn)BUN、血肌酐上升。另外，其它頭孢菌素類抗生素偶可引起嚴(yán)重腎功能損害如急性腎功能衰竭。應(yīng)進行定期檢查并注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)停藥并進行適當(dāng)處置。 6消化道：偶出現(xiàn)伴有血便的嚴(yán)重腸炎如偽膜性結(jié)腸炎，若出現(xiàn)腹痛、頻繁腹瀉，應(yīng)迅速停藥并進行適當(dāng)處置。另外，有時出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、軟便、胃痛、腹痛、食欲不振、胃部不適感。 7 呼吸道 ：使用其它頭孢菌素類抗生素時，偶出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細胞增多的間質(zhì)性肺炎、PIE綜合征，若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)停藥并用腎上皮腺質(zhì)激素治療。 8偶出現(xiàn)口內(nèi)炎、念珠菌病。 9維生素缺乏癥：偶出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀(如低凝血酶原血癥、出血傾向)、維生素B群缺乏癥狀(如舌炎、口內(nèi)炎、食欲不振、神經(jīng)炎)。10其它：偶出現(xiàn)眩暈、頭痛、浮腫。
【禁忌】對本藥成份有休克既往史者。
【注意事項】1.被診斷為偽膜結(jié)腸炎的腹瀉患者慎用。 2.過敏體質(zhì)的患者慎用。 3.與其他抗生素一樣，長期使用頭孢泊肟酯可能會引致非敏感微生物(例如念珠菌、腸球菌、艱難梭狀芽孢桿菌)過度生長，因而可能需要中斷治療。曾有因使用抗生素而出現(xiàn)偽膜結(jié)腸炎的報告，因而在使用抗生素期間或之后發(fā)生嚴(yán)重腹瀉的病人應(yīng)考慮這種診斷的可能。 4.應(yīng)用利尿藥的病人慎用頭孢泊肟酯。 5.已知頭孢菌素類藥物可引起Coombs'直接反應(yīng)陽性。
【藥理作用】頭孢泊肟酯為口服廣譜第三代頭孢菌素，進入體內(nèi)后經(jīng)非特異性酯酶水解為頭孢泊肟發(fā)揮抗菌作用，對革蘭氏陽性菌和陰性菌均有效。本品的作用機理是通過抑制微生物細胞壁的生物合成而達殺菌作用。本品對β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，所以對青霉素和頭孢菌素類耐藥的許多產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的微生物對本品仍敏感。本品對某些超廣譜β-內(nèi)酰胺酶無效。 體外和臨床感染研究均證實本品對以下大多數(shù)微生物有活性： 需氧革蘭氏陽性微生物：金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)青霉素酶的菌株，但是對耐甲氧西林的葡萄球菌無效)、腐生性葡萄球菌、肺炎鏈球菌(除耐青霉素菌株)、化膿性鏈球菌。 需氧革蘭氏陰性微生物：大腸桿菌、肺炎克雷伯桿菌、奇異變形桿菌、綠膿桿菌、流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)、卡他莫拉菌、淋球菌(包括產(chǎn)青霉素酶菌株)。 本品體外對以下大多數(shù)微生物有活性，但是其臨床意義尚不清楚： 需氧革蘭氏陽性微生物－無乳鏈球菌、鏈球菌(C、F、G組)。但本品對腸球菌無效。 需氧革蘭氏陰性微生物－異型枸櫞酸菌、催產(chǎn)克雷伯菌、普通變形桿菌、雷氏普羅維登斯菌、副流感嗜血桿菌。但本品對多數(shù)假單胞菌屬和腸桿菌無活性。 厭氧革蘭氏陽性微生物－大消化鏈球菌屬。
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20030811
【生產(chǎn)廠家】海南海靈化學(xué)制藥有限公司