【商品名稱】博美欣
【通用名】阿莫西林克拉維酸鉀(4:1)分散片
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20000720
【商品劑型】片劑
【商品規(guī)格】125mg:31.25*6片*2板
【商品單位】盒
【企業(yè)名稱】東藥集團(tuán)沈陽(yáng)施德藥業(yè)有限公司
【國(guó)產(chǎn)進(jìn)口】國(guó)產(chǎn)
【適用人群】成人
【藥品成分】阿莫西林125mg,克拉維酸鉀31.25mg
【功能主治】本品適用于敏感菌引起的各種感染： （1）上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎、中耳炎等； （2）下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等； （3）泌尿系統(tǒng)感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及軟性下疳等； （4）皮膚及軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥等； （5）其它感染：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染等。
【服用天數(shù)】0
【用法用量】口服。成人和12歲以上兒童一次1片，一日3次。嚴(yán)重感染時(shí)劑量可加倍。未經(jīng)重新檢查，連續(xù)治療期不超過(guò)14日。
【注意事項(xiàng)】1、患者每次開(kāi)始服用本品前，必須先進(jìn)行青霉素皮試。 2、對(duì)頭孢菌素類藥物過(guò)敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過(guò)敏性疾病史和嚴(yán)重肝功能障礙者慎用。 3、本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過(guò)敏性。若有過(guò)敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)立即停用本品，并采取相應(yīng)措施。 4、本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性，與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。 5、腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期；血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析過(guò)程中及結(jié)束時(shí)應(yīng)加服本品1次。 6、對(duì)懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查，并至少在4個(gè)月內(nèi)，每月接受血清試驗(yàn)一次。 7、嚴(yán)重肝功能減退者慎用。長(zhǎng)期或大劑量服用本品者，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測(cè)血清鉀或鈉。 8、對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：（1）硫酸銅法尿糖試驗(yàn)可呈假陽(yáng)性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響；（2）可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定值升高。
【有效期】24個(gè)月
【貯藏】密封，在涼暗（避光并不超過(guò)20℃）干燥處保存。
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯類白色至淡黃色；味微苦，有引濕性。
【不良反應(yīng)】1、常見(jiàn)胃腸道反應(yīng)如腹瀉、惡心和嘔吐等。 2、皮疹，尤其易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥者。 3、可見(jiàn)過(guò)敏性休克、藥物熱和哮喘等。 4、偶見(jiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、嗜酸性粒細(xì)胞增多、白細(xì)胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
【禁忌】青霉素皮試陽(yáng)性反應(yīng)者、對(duì)本品及其他青霉素類藥物過(guò)敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥患者禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、本品可通過(guò)胎盤，臍帶血藥濃度為母體血藥濃度的1/4～1/3，故孕婦禁用。 2、本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。
【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【老人用藥】老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。
【藥理毒理】本品為阿莫西林和克拉維酸鉀的復(fù)方制劑，阿莫西林為廣譜抗菌青霉素類抗生素，克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性，但具有強(qiáng)大的廣譜β-內(nèi)酰胺酶抑制作用，兩者合用，可保護(hù)阿莫西林免遭β-內(nèi)酰胺酶水解。 本品的抗菌譜與阿莫西林相同，且有所擴(kuò)大。對(duì)產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具有良好作用。對(duì)某些產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的腸桿菌科細(xì)菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。本品對(duì)耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產(chǎn)染色體介導(dǎo)Ⅰ型酶的腸桿菌科細(xì)菌和假單胞菌屬無(wú)作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品對(duì)胃酸穩(wěn)定，口服吸收良好，食物對(duì)本品的吸收無(wú)明顯影響。空腹口服本品375mg（阿莫西林250 mg，和克拉維酸125mg），阿莫西林于1.5小時(shí)達(dá)血藥峰濃度（Cmax），約為5.6mg/L。血消除半衰期（t1/2b）約為1小時(shí)。8小時(shí)尿排出率為50%～78%?？死S酸的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)與單用時(shí)相同，正常人口服克拉維酸125mg后1小時(shí)達(dá)血藥峰濃度（Cmax），約為3.4 mg/L。蛋白結(jié)合率為22%～30%。血消除半衰期（t1/2b）為0.76～1.4小時(shí)，8小時(shí)尿排出率約為46%。兩者口服的生物利用度分別為97%和75%。
【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】1、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄，因而使本品的血藥濃度升高，血消除半衰期（t1/2b）延長(zhǎng)，毒性也可能增加。 2、本品與別嘌醇合用時(shí)，皮疹發(fā)生率顯著增高，故應(yīng)避免合用。 3、本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。 4、本品與氯霉素合用于細(xì)菌性腦膜炎時(shí)，遠(yuǎn)期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時(shí)高。 5、本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán)，因此可降低口服避孕藥的效果。 6、氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性，因此不宜與本品合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴(yán)重感染時(shí)。 7、本品可加強(qiáng)華法林的作用。 8、氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時(shí)一般可增強(qiáng)本品對(duì)糞腸球菌的體外殺菌作用。 9、由于本品在胃腸道的吸收不受食物影響，故可在空腹或餐后服用，并可與牛奶等食物同服；與食物同服可減少胃腸道反應(yīng)。
【名稱全拼】BoMeiXin