【藥品名稱】注射用重組人干擾素α1b
【商品名/商標】賽若金
【規(guī)格】20μg/支
【主要成份】重組人干擾素α1b，系由含有高效表達人干擾素α1b基因的大腸桿菌，經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后凍干制成。輔料：人血白蛋白、氯化鈉
【性狀】本品為白色薄殼狀疏松體，加入1ml滅菌注射用水后迅速復溶為澄明液體。
【適應癥】本品適用于治療病毒性疾病和某些惡性腫瘤。已批準用于治療慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛細胞白血病。已有臨床實驗結果和文獻報告用于治療病毒性疾病如帶狀皰疹、尖銳濕疣、流行性出血熱和小兒呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于治療惡性腫瘤如慢性粒細胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。
【用法用量】每支用滅菌注射用水1ml溶解，肌肉或皮下注射。劑量和療程如下： 慢性乙型肝炎：本品一次30~50μg，隔日1次，皮下或肌肉注射，療程4~6個月，可根據(jù)病情延長療程至1年。可進行誘導治療，即在治療開始時，每天用藥1次，0.5~1個月后改為隔日一次，到療程結束。 慢性丙型肝炎：本品一次30~50μg，隔日1次，皮下或肌肉注射。治療4~6個月，無效者停用。有效者可繼續(xù)治療至12個月。根據(jù)病情需要，可延長至18個月。在治療的第1個月，一日1次。療程結束后隨訪6~12個月。急性丙型肝炎應早期使用本品治療，可減少慢性化。 慢性粒細胞性白血?。罕酒芬淮?0~50μg，每日1次，皮下或肌肉注射，連續(xù)用藥6個月以上?？筛鶕?jù)病情適當調(diào)整，緩解后可改為隔日注射。 毛細胞白血?。罕酒芬淮?0~50μg ，每日1次，皮下或肌肉注射，連續(xù)用藥6個月以上?？筛鶕?jù)病情適當調(diào)整，緩解后可改為隔日注射。 尖銳濕疣：本品一次10~30μg，皮下或肌肉注射，或一次10μg ，疣體下局部注射，隔日1次，連續(xù)3周為1個療程?？筛鶕?jù)病情延長或重復療程。 腫瘤：本品數(shù)一次30~50μg，每日1次或隔日1次，連續(xù)用藥6個月以上。視病情可延長療程。如病人未出現(xiàn)病情迅速惡化或嚴重不良反應，應當在適當劑量下繼續(xù)用藥。
【不良反應】本品不良反應溫和，最常見的是發(fā)熱、疲勞等反應，常在用藥初期出現(xiàn)，多為一次性和可逆性反應；其他可能存在的不良反應有頭痛、肌痛、關節(jié)痛、食欲不振、惡心等；少數(shù)病人可能出現(xiàn)白細胞減少、血小板減少等血象異常，停藥后可恢復。如出現(xiàn)患者不能忍受的嚴重不良反應時，應減少劑量或停藥，并給予必要的對癥治療。
【禁忌】1.已知對干擾素制品過敏者。2.有心絞痛、心肌梗塞病史以及其他嚴重心血管病史者。3.有其他嚴重疾病不能耐受本品的副作用者。 4.癲癇和其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂者。
【注意事項】1.過敏體質(zhì)，特別是對多種抗生素有過敏者，注射用重組人干擾素α1b應慎用。在使用過程中如發(fā)生嚴重過敏反應應立即停藥，并給予相應治療。2.使用前應仔細檢查瓶子，如瓶或瓶塞有裂縫、破損不可使用。在加入滅菌注射用水后稍加震搖，制品應溶解良好，如有不能溶解的塊狀或絮狀物，不可使用。3.本品溶解后應一次用完，不得分次使用。4.本品滲透壓摩爾濃度為：250-330mOsmol/Kg。
【藥物相互作用】使用本品時應慎用安眠藥及鎮(zhèn)靜藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在孕婦及哺乳婦女中使用經(jīng)驗不多，應慎用。在病情十分需要時由醫(yī)生指導使用。
【兒童用藥】本品治療兒童病毒性疾病是可行的，未發(fā)現(xiàn)任何毒副反應，但目前經(jīng)驗尚不多，使用時應在兒科醫(yī)師嚴密觀察下，適當控制計量，積累更多的經(jīng)驗。
【老年用藥】本品可在老年患者中應用，但患有禁忌癥的除外。對年老體衰耐受不了可能發(fā)生的不良反應者應十分謹慎，應在醫(yī)師嚴密觀察下應用。當使用注射用重組人干擾素α1b較大劑量尤應謹慎，必要時可先用小劑量，逐漸加大劑量可以減少不良反應。
【貯藏】2-8℃避光保存和運輸。
【包裝】西林瓶裝，每小盒10支
【有效期】30個月
【生產(chǎn)廠家】深圳科興生物工程有限公司
【批準文號】國藥準字S20033034
【生產(chǎn)地址】深圳市寶安區(qū)沙井向興路同富裕工業(yè)園