【藥品名稱】瑞格列奈片
【商品名/商標(biāo)】萬(wàn)生力平
【規(guī)格】1mg*30片
【適應(yīng)癥】用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。
【用法用量】瑞格列奈片應(yīng)在主餐前服用(即餐前服用)。在口服本品30分鐘內(nèi)即出現(xiàn)促胰島素分泌反應(yīng)。通常在餐前15分鐘內(nèi)服用本藥，服藥時(shí)間也可掌握在餐前0-30分鐘內(nèi)。 請(qǐng)遵醫(yī)囑服用瑞格列奈片。劑量因人而異，以個(gè)人血糖而定。推薦起始劑量為0.5毫克，以后如需要可每周或每?jī)芍茏髡{(diào)整。接受其它口服降血糖藥治療的病人轉(zhuǎn)用瑞格列奈片治療的推薦起始劑量為1毫克。 最大的推薦單次劑量為4mg，進(jìn)餐時(shí)服用。但最大日劑量不應(yīng)超過(guò)16mg。 對(duì)于衰弱和營(yíng)養(yǎng)不良的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎調(diào)整劑量。如果與二甲雙胍合用，應(yīng)減少瑞格列奈片的劑量。盡管瑞格列奈主要由膽汁排泄，但腎功能不全的患者仍應(yīng)慎用。
【不良反應(yīng)】瑞格列奈及其它降血糖藥物的臨床應(yīng)用顯示，服用瑞格列奈可能發(fā)生以下不良反應(yīng): 根據(jù)不良反應(yīng)的發(fā)生率分別定義如下: 罕見(jiàn)不良反應(yīng):發(fā)生率＞1/10,000，＜1/1,000。 非常罕見(jiàn)不良反應(yīng):發(fā)生率＜1/10,000。 代謝及營(yíng)養(yǎng)不良 罕見(jiàn)不良反應(yīng):低血糖 同其它降血糖藥物一樣，服用瑞格列奈有可能發(fā)生低血糖。這些反應(yīng)通常較輕微，通過(guò)給予碳水化合物較易糾正。若較嚴(yán)重，可輸入葡萄糖。與其它任何糖尿病治療方法一樣，這種現(xiàn)象的發(fā)生與患者個(gè)人的因素有關(guān)，如飲食習(xí)慣、用藥劑量、鍛煉以及壓力(詳見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。 胃腸道不適 罕見(jiàn):腹痛、惡心 非常罕見(jiàn):腹瀉、嘔吐和便秘 臨床試驗(yàn)中有報(bào)告發(fā)生胃腸道反應(yīng)，如腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐和便秘。同其它口服促胰島素分泌的藥物相比，這些癥狀出現(xiàn)的頻率以及嚴(yán)重程度均無(wú)差別。 皮膚及皮下組織異常 罕見(jiàn):過(guò)敏反應(yīng) 可發(fā)生皮膚過(guò)敏反應(yīng)，如瘙癢、皮疹、蕁麻疹。由于化學(xué)結(jié)構(gòu)不同，沒(méi)有理由懷疑可能發(fā)生與磺脲類藥物之間的交叉過(guò)敏反應(yīng)。 眼睛異常 非常罕見(jiàn):視覺(jué)異常 已知血糖水平的改變可導(dǎo)致暫時(shí)性的視覺(jué)異常，尤其是在治療開(kāi)始時(shí)。在瑞格列奈治療初期過(guò)后，此種現(xiàn)象極少有報(bào)道。在臨床試驗(yàn)中沒(méi)有因此而停用瑞格列奈的病例。 肝臟異常 非常罕見(jiàn):肝功酶指標(biāo)升高 個(gè)別病例報(bào)告用瑞格列奈治療期間肝功酶指標(biāo)升高。多數(shù)病例為輕度和暫時(shí)性，因肝酶指標(biāo)升高而停止治療的病人極少。只有極其罕見(jiàn)的病例報(bào)道發(fā)生嚴(yán)重肝功能異常，可是這些病例存在其它的因素，不能確定是服用瑞格列奈引起的。
【禁忌】已知對(duì)瑞格列奈或瑞格列奈片的任何賦型劑過(guò)敏的患者；1型糖尿病患者(胰島素依賴型-IDDM，C-肽陰性糖尿病患者)；伴隨或不伴昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者；妊娠或哺乳婦女；12歲以下兒童；嚴(yán)重肝功能不全的患者。
【注意事項(xiàng)】同其它大多數(shù)口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣，瑞格列奈也可致低血糖。與二甲雙胍合用會(huì)增加發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)性。如果合并用藥后仍發(fā)生持續(xù)高血糖，則不能再用口服降糖藥制血糖，而需改用胰島素治療。在發(fā)生應(yīng)激反應(yīng)時(shí)，如發(fā)熱、外傷、感染或手術(shù)，可能會(huì)出現(xiàn)高血糖。瑞格列奈尚未在肝功能不全的患者進(jìn)行過(guò)研究。也未在18歲以下或75歲以上的患者中進(jìn)行研究。對(duì)駕車和操縱機(jī)器能力的影響 與其他口服降糖藥一樣，患者必須慎用以避免開(kāi)車時(shí)發(fā)生低血糖。
【生產(chǎn)廠家】北京萬(wàn)生藥業(yè)有限責(zé)任公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20133037
【生產(chǎn)地址】北京市通州區(qū)通州工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)廣源東街8號(hào)