【藥品名稱】注射用頭孢拉定
【規(guī)格】0.5g(含精氨酸)
【主要成份】本品主要成分為頭孢拉定。
【性狀】本品為白色或類白色粉末。
【適應癥】適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。
【用法用量】靜脈滴注、靜脈注射或肌內注射，成人，一次0.5～1.0g，每6小時1次，一日最高劑量為8g。兒童(1周歲以上)按體重一次12.5～25mg/kg，每6小時1次。 肌酐清除率大于20ml/min、5～20ml/min或小于5ml/min時，劑量宜調整為每6小時0.5g、0.25g和每12小時0.25g。配制肌內注射用藥時，將2ml注射用水加入0.5g裝瓶內，須作深部肌內注射。配制靜脈注射液時，將至少10ml注射用水或5%葡萄糖注射液分別注入0.5g裝瓶內。于5分鐘內注射完畢。 配制靜脈滴注液時，將適宜的稀釋液10ml分別注入0.5g裝瓶內，然后再以氯化鈉注射液或5%葡萄糖液作進一步稀釋。
【不良反應】本品不良反應較輕，發(fā)生率也較低，約6%。惡心、嘔吐、腹瀉、上腹部不適等胃腸道反應較為常見。藥疹發(fā)生率約1%～3%，偽膜性腸炎、嗜酸粒細胞增多、直接Coombs試驗陽性反應、周圍血象白細胞及中性粒細胞減少等。少數患者可出現(xiàn)暫時性血尿素氮升高，血清氨基轉移酶、血清堿性磷酸酶一過性升高。。本品肌肉注射用頭孢拉定肌內注射疼痛明顯，靜脈注射后有發(fā)生靜脈炎的報道。
【禁忌】對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應史者禁用注射用頭孢拉定。
【注意事項】1.在應用本品前須詳細詢問患者對頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過敏史，有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應用注射用頭孢拉定，其他患者應用本品時必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應的機會約有5%～7%，需在嚴密觀察下慎用。一旦發(fā)生過敏反應，立即停用藥物。如發(fā)生過敏性休克，須立即就地搶救，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質激素的應用等措施。2.本品主要經腎排出，腎功能減退者須減少劑量或延長給藥間期。3.應用注射用頭孢拉定的患者以硫酸銅法測定尿糖時可出現(xiàn)假陽性反應。
【藥物相互作用】1.本品與氨基糖苷類抗生素可相互滅活，當前述藥物同時給予時，應在不同部位給藥，兩類藥物不能混入同一容器內。2.注射用頭孢拉定不能與其他抗生素相混給藥。3.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強利尿藥、卡氮芥，鏈佐星等抗腫瘤藥以及糖肽類和氨基糖苷類抗生素等與本品合用有增加腎毒性的可能。4.丙磺舒可延遲本品腎排泄。5.本品中含有碳酸鈉，因此與含鈣溶液如復方氯化鈉注射液有配伍禁忌。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】因本品可透過血-胎盤屏障進入胎兒血循環(huán)，孕婦用藥需有確切適應癥。本品亦少量可進入乳汁，雖至今尚無哺乳期婦女應用頭孢菌素類發(fā)生問題的報告，但應用時仍須權衡利弊。
【兒童用藥】國內上市后不良反應報道，使用本品可能導致血尿，兒童是發(fā)病的易感人群，兒童患者應用本品應謹慎并在監(jiān)測下用藥。
【老年用藥】伴有腎功能減退的老年患者，應適當減少劑量或延長給藥間期。
【貯藏】密閉，在涼暗處（避光并不超過20℃）保存。
【包裝】抗生素玻璃瓶裝，每盒2瓶。
【有效期】24個月
【生產廠家】廣州白云山天心制藥股份有限公司
【批準文號】國藥準字H44023310
【生產地址】廣州市濱江東路808號