【藥品名稱】雙氯芬酸鉀栓
【商品名/商標(biāo)】普他寧
【規(guī)格】12.5mg
【主要成份】雙氯芬酸鉀。
【性狀】本品為脂肪性基質(zhì)制成的乳白色栓。
【適應(yīng)癥】用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及術(shù)后的鎮(zhèn)痛、消炎，解熱。
【用法用量】直腸給藥。兒童：2歲以上兒童視病情輕重給藥量為每公斤體重每天0.5～2mg，分2～3次給予，幼年型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療可提高至最大每公斤體重每天3mg，分2～3次給予?；蜃襻t(yī)囑。 成人：建議起始劑量為每日100～150mg，病情較輕或長(zhǎng)期治療時(shí)，每日給予75～100 mg。每日總劑量應(yīng)分為2～3次使用。
【不良反應(yīng)】1、偶見上腹部疼痛以及惡心、嘔吐、腹瀉、腹部痙攣、消化不良、腹部脹氣、厭食。罕見胃腸道出血、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉。2、偶見頭痛、頭暈、眩暈。罕見困睡。3、偶見皮疹。罕見蕁麻疹。4、偶見血清轉(zhuǎn)氨酶GOT，SGPT升高，罕見肝炎。5、罕見過敏反應(yīng)，如哮喘等。6、罕見水腫。7、偶有輕度粘膜刺激作用。
【禁忌】1、消化道潰瘍者禁用。2、對(duì)本品以及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。3、有服用乙酰水楊酸或其它前列腺素合成酶抑制劑引起哮喘、蕁麻疹或過敏性鼻炎史的患者禁用。4、嚴(yán)重肝腎功能障礙者禁用。5、嚴(yán)重血液系統(tǒng)疾病者禁用。6、直腸炎患者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1、有胃腸道疾病，胃腸道潰瘍史以及輕、中度肝功能損害者慎用。2、有心臟和輕、中度腎功能損害的癥狀/病史，老年人，服用利尿劑以及由于任何原因?qū)е录?xì)胞外液丟失的患者慎用。3、個(gè)別需要長(zhǎng)期治療的患者，應(yīng)定期檢查肝功能和血象，發(fā)生肝功能損害時(shí)應(yīng)停用本品。4、有眩暈史或其它中樞神經(jīng)疾病史的患者在服用本品期間，應(yīng)禁止駕車或操縱機(jī)器。5、應(yīng)注意本品與鋰制劑、地高辛制劑、保鉀利尿劑、抗凝血?jiǎng)?、降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反?yīng)。6、在使用本品時(shí)，可能會(huì)掩蓋感染的癥狀，當(dāng)有感染存在時(shí)，應(yīng)給予合理的抗感染治療。
【藥物相互作用】1、當(dāng)與鉀制劑、地高辛類藥物聯(lián)合使用時(shí)，雙氯芬酸血漿濃度可能升高。2、各種非甾體抗炎藥易抑制利尿藥的活性，當(dāng)與含鉀的利尿藥合并治療時(shí)，可能提高血清中K＋水平，所以在該種治療過程中應(yīng)進(jìn)行K＋水平監(jiān)測(cè)。3、與不同的非甾體抗炎藥或糖皮質(zhì)激素合并用藥時(shí)都可能增加副作用發(fā)生率。4、雖然臨床研究結(jié)果未顯示雙氯芬酸與抗凝血藥有相互影響，但在個(gè)別報(bào)告中表明當(dāng)雙氯芬酸與抗凝藥合用時(shí)有出血的危險(xiǎn)。在進(jìn)行上述治療時(shí)應(yīng)對(duì)病人進(jìn)行嚴(yán)格的檢查，與其它非甾體抗炎藥一樣，雙氯芬酸在高劑量用藥(200mg)時(shí)可能出現(xiàn)短暫的(暫時(shí))抑制血小板凝集的作用。 5、臨床研究表明當(dāng)雙氯芬酸與抗糖尿病藥合用不影響其臨床效果，但有個(gè)例報(bào)告顯示，在抗糖尿病藥的劑量有變化時(shí)，病人會(huì)相應(yīng)產(chǎn)生低血糖或高血糖反應(yīng)。 6、在氨甲喋呤給藥前及給藥后的24小時(shí)內(nèi)聯(lián)合應(yīng)用非甾體抗炎藥，必須注意，因?yàn)榇藭r(shí)氨甲喋呤的血藥濃度可能上升，同時(shí)氨甲喋呤的毒性會(huì)增加。7、非甾體抗炎藥對(duì)腎前列腺素作用可能增加環(huán)孢菌素A的腎毒性。
【藥理毒理】本品為非甾體抗炎藥，起效較快，可能主要通過抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。本品無(wú)明顯蓄積作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品為直腸給藥用栓劑，在健康成年男性一次使用本品100mg后，Tmax為2.84±1.51小時(shí)，t1/2為1.63±0.25小時(shí)，Cmax為607.09±167.8ng/nl，血漿蛋白結(jié)合率為99%，大約50%在肝臟代謝，40-65%從腎臟排出，35%從膽汁、糞便排出。
【貯藏】密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。
【包裝】PVC/PE材料包裝，6枚/盒。
【有效期】36個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】昆山培力藥品有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20040193
【生產(chǎn)地址】江蘇省昆山市陸家鎮(zhèn)陸豐西路27號(hào)